Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 2796/04 от 07.09.2004

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 сентября 2004 г.

N 2796/04

О СРОЧНОМ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 300103, на упаковке которого указан производитель ОАО "Биохимик", как не соответствующий требованиям ФС 42-2011-93 и Изменения N 1 по показателям: "Подлинность", "Количественное содержание", "рН".

Одновременно, доводим до Вашего сведения, что по сообщению Территориального Центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области, во флаконах обнаружен раствор глюкозы 5%.

При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Дополнительно, Федеральная служба информирует о получателях, которым ОАО "Биохимик" отгрузил указанную серию:

ЗАО "Шрея Корпорейшнл" (Москва) - 25.03.2003 г. в кол-ве 2100 бут.

ООО "Евроветснаб" (г. Горно-Алтайск) - 09.06.2003 г. в кол-ве 1005 бут.

ООО "Мидия" (г. Сергиев Посад) - 01.07.2003 г. в кол-ве 4485 бут.

Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ