Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-257/07 от 03.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.04.2007 г.

№ 01И-257/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" здравоохранения Воронежской области:

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик Воронежский филиал ООО "Фирма Хелс-М" г. Воронеж, показатель "Маркировка" (маркировка на контурной безъячейковой упаковке частично стерта) - серии 250606.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг (обертки) № 10, производства ООО "Днепрофарм", Украина, поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по цвету, с мраморностью, с побуревшими краями) - серии 110506.

- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл,производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО "Донфарм ОПТ" г. Хабаровск, показатель "Содержание калия йодида" - серии 020205.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Механические включения" - серии 060906.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель