Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 97 от 11.04.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Белый или желтовато-белый порошок

Желтовато-белый порошок.

2.

Упаковка

По 1,0 г препарата в стеклянных флаконах вместимостью 15 мл, снабженных резиновыми пробками, алюминиевыми колпачками и пластмассовыми крышечками. По 1 флакону без растворителя в картонные коробки, содержащие инструкции по применению.

По 1,0 г препарата в стеклянном флаконе вместимостью 15 мл, снабженном резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластмассовой крышечкой. 1 флакон без растворителя помещен в картонную коробку, содержащую инструкцию по применению.

3.

Маркировка

На этикетке флакона и коробки указаны: Название препарата и фирмы-производителя, состав препарата, количество во флаконе, способ применения, условия хранения, предупреждающие надписи, номер серии, дата изготовления, "годен до", штрих-код. На пластмассовой крышечке нанесена гравировка "1,0".

На этикетке флакона и коробке указано: название препарата и фирмы-производителя, состав препарата, количество во флаконе, способ применения, условия хранения, предупреждающие надписи, номер серии, дата изготовления, срок годности, штрих-код (на коробке). На пластмассовой крышечке нанесена гравировка "1,0".

4.

Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного средства

Письмо Росздрвнадзора от 30.03.2007г. №01И-232/07.

Присутствуют отличительные признаки оригинального препарата: На пластмассовой крышечке гравировка «1,0» имеет зеркальную поверхность; лепестки на внутренней поверхности крышки имеют выпуклую форму и размер около 3мм.