Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 1786/04 от 11.08.2004

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2004 г.

N 1786/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, проанализировав регистрационные материалы на препарат Коксерин (циклосерин) капсулы 250 мг производства фирмы Маклеодс Фармасьютикалз Лтд., Индия (регистрационное удостоверение П N 014465/01-2002 от 28.10.2002), в связи с имеющимися данными о побочных эффектах, выявленных в ходе клинических исследований, считает целесообразным приостановить регистрацию указанного лекарственного средства в Российской Федерации.

Вопрос возобновления регистрации может быть рассмотрен после предоставления информации об опыте медицинского применения препарата в период 2002-2004 гг. и оценки полученных сведений с привлечением ведущих специалистов в области фтизиатрии.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ