Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 99 от 12.04.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость от светло-желтого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие мелкой взвеси.

Жидкость коричневого цвета со специфическим запахом. Наблюдается мелкая взвесь.

2.

Упаковка

По 20 мл во флакон НС-1 из дрота для лекарственных средств или во флакон НС-1 из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренный стерильной резиновой или полиэтиленовой пробкой и колпачком алюминиевым. Каждый флакон вместе с инструкцией помещают в пачку.

Флакон стеклянный 20 мл для лекарственных средств, укупоренный стерильной резиновой пробкой и колпачком алюминиевым. Флакон вместе с инструкцией помещен в пачку.

3.

Маркировка

На флаконах при нанесении текста методом глубокой печати указывают предприятие-изготовитель и его адрес, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, предупредительные надписи: «Наружное», «Стерильно», «Перед употреблением взбалтывать», номер серии, срок годности. На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес, и товарный знак, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, предупредительные надписи: «Наружное», «Стерильно», «Перед употреблением взбалтывать», номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают состав, регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическую группу. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают состав, регистрационный номер, штриховой код, количество пачек. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На флаконе методом глубокой печати нанесено предприятие-изготовитель и его адрес, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, предупредительные надписи: «Наружное», «Стерильно», «Перед употреблением взбалтывать», номер серии, срок годности. На этикетке и пачке указано предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, предупредительные надписи: «Наружное», «Стерильно», «Перед употреблением взбалтывать», номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указан состав, регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическая группа.