Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-272/07 от 05.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05.04.2007 г.

№ 01И-272/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы № 30, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на иностранном языке) - серии 9054717.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Цефтриаксон-Дарница, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы), производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке картонной указан разный номер серии) - серии NX0121106RU.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Биопин, мазь для местного применения 10% (тубы алюминиевые) 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на пачке картонной и на тубе указаны разные номера серий и срок годности) - серии 0511006.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж" г. Воронеж, показатель "Упаковка" (в пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061006.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель