Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-268/07 от 04.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04.04.2007 г.

№ 01И-268/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВ.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы) 40 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 120906.

- Камфорное масло для наружного применения, раствор для наружного применения масляный 10% (флаконы темного стекла) 30 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 280606.

- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения во флаконах по 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены), "Маркировка" (на картонных пачках маркировка серии, дата выпуска, срока годности смазана) - серии 050.

2. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек"-"Протек-33" г. Саранск, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 040906.

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Бинафин, таблетки 250 мг (блистеры) № 14, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-на-Дону, показатель "Микробиологическая чистота" серии С8003.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Ферроградумет, таблетки покрытые оболочкой 325 мг (блистеры) № 30, производства "Эбботт Лэбораториз Лтд", Великобритания, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (оболочка таблеток неравномерно окрашена) - серии 29585VA.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель