Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-289/07 от 09.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09.04.2007 г.

№ 01И-289/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от зональной лаборатории государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУЗ города Москвы «Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы» о несоответствии качества лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (флаконы) 100 мл» серий 520706, 530706, производства «Белгородская областная станция переливания крови» требованиям ФС 42-3543-98 изм. 1-4 по показателю «Пирогенность», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель