Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-290/07 от 09.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09.04.2007 г.

№ 01И-290/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Терафлекс, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 30», серий 061577, 062352, производства «Сагмел Инк» (США) требованиям НД 42-12915-03 по показателям: «Подлинность: сульфаты», «Количественное определение: хондроитина сульфат натрия», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель