Письмо Министерства Здравоохранения РФ № 01И-292/07 от 09.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09.04.2007 г.

№ 01И-292/07

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственных препаратов «Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (блистеры) № 20» серии 06В19/56, «Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг (блистеры) № 20» серий 05J07/63, 06F09/58, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В» (Нидерланды) требованиям НД 42-13263-06 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанных лекарственных препаратов, находящихся в обращении.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель