Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-295/07 от 09.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09.04.2007 г.

№ 01И-295/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 110406.

- Калины плоды, сырье растительное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик Ягодинский филиал ОГУП "Магаданфармация" п. Ягодное Магаданской обл., показатель "Описание" (плоды слипшиеся в комки) - серии 010606.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Анафранил, таблетки покрытые сахарной оболочкой 25 мг № 30, производства "Новартис Фарма С.п.А", Италия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (маркировка на таблетках частично стерта, часть таблеток без маркировки) - серии Т5016.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Количественное содержание" - серии 221106.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Солвин, эликсир 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла с мерным колпачком) 60 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Фарм-Центр" г. Липецк, показатель "Упаковка" (флаконы нетоварного вида с обильным остатком клея) - серии НЕ5014R.

5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Новосибирск" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 260606.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель