Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-297/07 от 09.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09.04.2007 г.

№ 01И-297/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (тубы полипропиленовые) № 180, производства "Лаборатории Роза - Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии VN588.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г (флаконы), производства "Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ООО "Первый медицинский центр" г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность" - серии EL6002.

3. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" в г. Пенза, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 341006.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Трависил, сироп (флаконы пластиковые) 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" г. Тверь, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 3011.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 100, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399708.

- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 100, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик ООО "СБК-Оптим" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399706.

- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399701.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель