Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-273/07 от 03.04.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.04.2007 г.

№ 01И-273/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Натрия хлорид, субстанция-порошок, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Донфарм ОПТ", показатель "Щелочность" - серии 121005.

- Цитохром С, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 4 мл № 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Механические включения" - серии 371105.

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:

- Серная мазь простая, мазь для наружного применения, 25 г, производства ОГУП "Фармацевтическая фабрика" г. Копейск, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Описание" (мазь с черными вкраплениями) - серии 20605.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Фторурацил-ЛЭНС, раствор для инъекций 5% (флаконы) 5 мл № 10, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 450905.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель