Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 100 от 14.04.2007
Протокол испытаний №100
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 100 от "14 " апреля 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»
Торговое наименование : Тентекс форте
Форма выпуска : таблетки покрытые оболочкой №10, уп. яч.конт.(10), пач. карт.
Серия: D155014
Производитель: Хималайя Драг Ко
Страна: Индия
Дата выпуска: 05.2005 г.
Срок годности: 04.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №42 от 06.04.2007 г.
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15», г. Воронеж, ул.45 Ст.Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-1307-98, изм. №1-3
Регистрационный номер: П-8-242 №008847
Размер партии: 60 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Круглые, гладкие, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серебристого цвета. На изломе таблетки коричневого цвета. |
Круглые, гладкие, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серебристого цвета. На изломе таблетки коричневого цвета. Оболочка таблеток неоднородно окрашена. |
|
|
2. |
Упаковка |
Блистер алюминиевый, по 10 таблеток в каждом. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. |
Блистер алюминиевый, по 10 таблеток в каждом. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. |
|
|
3. |
Маркировка |
На блистере: наименование препарата, дата выпуска, срок хранения, номер серии, номер лицензии, указывается состав таблеток, способ применения, дозировка, условия хранения, наименование производителя. Пачка картонная (на русском языке): наименование препарата, дата выпуска, срок хранения, номер серии, номер лицензии, указывается состав таблеток, способ применения, дозировка, условия хранения, наименование производителя и эксклюзивного поставщика на территорию России и стран СНГ, штрих-код. |
На блистере: наименование препарата, дата выпуска, срок хранения, номер серии, номер лицензии, указывается состав таблеток, способ применения, дозировка, условия хранения, наименование производителя. Пачка картонная (на русском языке): наименование препарата, дата выпуска, срок хранения, номер серии, номер лицензии, указывается состав таблеток, способ применения, дозировка, условия хранения, наименование производителя и эксклюзивного поставщика на территорию России и стран СНГ, штрих-код. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Тентекс форте", таблетки покрытые оболочкой №100, серии D15 5014, производства «Хималайя Драг Ко», Индия не отвечает требованиям НД 42-1307-98, изм. №1-3 по показателю «Описание»
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ
