Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-317/07 от 16.04.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


16.04.2007 г.


№ 01И-317/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации представленной представительством компании ЗАО «Новартис Фарма» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг (блистеры) № 30», серии S0153, на упаковках

которого указан производитель «Novartis Pharma AG» Basle, Switzerland/Suiza по отличительным признакам, указанным в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.



Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Приложение к письму от 16.04.2007 № 01И-317/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг (блистеры) № 30», серии S0153:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Маркировка соответствует НД-42-8397-03.

1) Отсутствует маркировка на русском языке на первичной, вторичной упаковках, а также в инструкции по медицинскому применению. 2) На вторичной упаковке отсутствует штрих-код. 3) На вторичной упаковке указан производитель «Novartis Pharma AG » Basle, Switzerland/Suiza.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель