Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-164/05 от 12.04.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


12 апреля 2004 г.


N 01И-164/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Церебролизин" раствор для инъекций 1 мл N 10, серии 307887, на упаковках которого указан производитель "Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 307887, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Церебролизин» раствор для инъекций 1 мл №10, серии 307887:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На картонной пачке в верхней части справа при УФ освещении или под определенным углом зрения отчетливо виден рисунок головного мозга, под рисунком - шестизначный код в виде комбинаций из латинских букв.

Отсутствует.

Картонная пачка с двух сторон запечатана двумя голограммами, серебристого цвета фон голограммы содержит: слева герб Австрии (обведен тонкой чертой), под ним указана серия голограммы, справа - товарный знак Церебролизина, между ними название фирмы повторено 4 раза. Голограмма снимается только с поверхностным слоем коробки, не расслаивается.

Голограмма отличается по нескольким признакам: герб Австрии на голограмме отличается по интенсивности от остального фона, обведен толстой линией и расположен не параллельно краю голограммы, расположенный под ним индекс голограммы нанесен краской белого цвета, его шрифт отличается от оригинала по размеру, начертанию и интервалу. Голограмма легко снимается без поверхностного слоя коробки, сорванная голограмма остается неповрежденной, просветы отсутствуют.

Маркировка номера серии препарата, срока годности и даты выпуска нанесены четким, ровным шрифтом темно-серого цвета, с тиснением.

Надписи без тиснения, серого цвета.

Контурная ячейковая упаковка выполнена из ПВХ, в УФ освещении не флуоресцирует.

При УФ освещении по краю упаковки наблюдается голубое свечение.

Бумага покрывающая ячейковую упаковку с внутренней стороны имеет гладкую поверхность, цвет - белый.

Бумага покрыта неровным полимерным слоем, цвет - желтоватый.

Ампулы имеют стандартный внешний вид, выгравирована надпись Cerebrolysin ® красного цвета.

Ампулы по сравнению с оригиналом отличаются по цвету, размерам и форме, Cerebrolysin ® более томного цвета.

На этикетках ампул при УФ освещении отчетливо виден рисунок головного мозга, под рисунком - шестизначный код в виде комбинаций из латинских букв.

Код под рисунком не соответствует коду этой серии.



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.