Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 124 от 25.04.2007

Протокол испытания №124

. Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»

Испытательная лаборатория


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 124 от " 25 " апреля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»

Торговое наименование: Трависил

Форма выпуска: сироп 100 мл, флакон пласт. (1), пач. карт.

Серия: 5009

Производитель: Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 04. 2005 г.

Срок годности: до 03.2010г.

Регистрационный номер П-8-242 №010781

Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15» г. Воронеж, ул. 45. Ст. Дивизии, 224

Размер партии: 160 упаковок

Дата и номер акта отбора проб: акт №57 от 20.04.07 г.

Нормативный документ НД 42-8928-98, изм.1-2письмо Росздравнадзора от20.11.06г.№ 01-47768/06

Результаты испытаний:



№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходи мости)


Требования НД

Результаты испытаний

1.

Описание

Жидкость зеленого цвета с характерным запахом и сладким вкусом.

Жидкость зеленого цвета, с характерным запахом и сладким вкусом.

2.

Упаковка

В пластиковые флаконы по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

В пластиковых флаконах по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

3..

Маркировка

На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код

На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код;



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" сироп 100 мл серии 5009 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия отвечают требованиям НД 42-8928-98, изм.1-2



Директор ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.