Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 125 от 25.04.2007

Протокол испытания №125

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 125 от "25" апреля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Орел

Торговое наименование: Лив-52 К

Форма выпуска: капли 60 мл, фл. т/с(1) в комплекте с пипеткой дозатором, пач. карт.

Серия: Н166049С

Производитель: Хималайя Драг Ко

Страна: Индия

Дата выпуска: 10.2006 г.

Срок годности: 09.2009 г.

Дата и номер акта отбора: №59 от 24.04.2007 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» филиал г. Орел, ул. Авиационная, д.12, оф. помещение в г. Воронеже, ул. Ленинский пр-т, 160

Нормативный документ: НД 42-6630-02, изм. №1

Регистрационный номер: П №014784/01-2003

Размер партии: 50 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета.

Жидкость темно-коричневого цвета. На дне флакона осадок.

2.

Упаковка

По 60 мл во флаконы коричневого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и пипеткой-дозатором помещают в картонную пачку.

По 60 мл во флаконах коричневого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и пипеткой-дозатором помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают: фирму-производителя, её адрес и товарный знак, нанесенный способом тиснения серебристой фольгой, название препарата, лекарственную форму, состав активных ингредиентов, количество препарата в упаковке, номер регистрационного удостоверения, номер лицензии, номер партии, дату производства, годен до, показания к применению, дозировку, предупредительную надпись, «Патентованное аюрведическое средство», «R Зарегистрированный товарный знак», условия хранения, условия отпуска, фирму эксклюзивного дистрибьютора в России, её адрес, тел., факс, штриховой код.

На этикетке и пачке указано: фирма-производитель, её адрес и товарный знак, нанесенный способом тиснения серебристой фольгой, название препарата, лекарственная форма, состав активных ингредиентов, количество препарата в упаковке, номер регистрационного удостоверения, номер лицензии, номер партии, дата производства, годен до, показания к применению, дозировка, предупредительная надпись, «Патентованное аюрведическое средство», «R Зарегистрированный товарный знак», условия хранения, условия отпуска, фирма эксклюзивного дистрибьютора в России, её адрес, тел., факс, штриховой код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата "Лив-52К", капли 60 мл, фл. т/с(1) в комплекте с пипеткой дозатором, серии Н166049С, производства «Хималайя Драг Ко», Индия не отвечают требованиям НД 42-6630-02, изм. №1 по показателю «Описание».



Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин



Эксперт О.Ф. Плиско




Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.