Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 129 от 26.04.2007

Протокол испытания №129

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.



ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 129 от "26" апреля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах

Название заявителя: ЗАО «Оптофарм» Воронежский филиал

Торговое наименование : Линкас Лор

Форма выпуска : пастилки лимонно-медовые №8 в уп.яч. конт.(2), пач.карт.

Серия: 38

Производитель: Хербион Пакистан Лтд.

Страна: Пакистан

Дата выпуска: 06.2006 г.

Срок годности: 06.2009 г.

Дата и номер акта отбора: №60 от 24.04.2007 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Оптофарм» Воронежский ф-л,

г. Воронеж, ул. Волгоградская, 30а

Нормативный документ: НД 42-13155-05 изм. №1

Регистрационный номер: №015878/01

Размер партии: 180 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Погреш-ность измерения( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Пастилки круглые, плоские, скошенные к краю пастилки коричневого цвета с ароматом меда и лимона

Пастилки круглые, плоские, скошенные к краю, коричневого цвета с ароматом меда и лимона


2.

Упаковка

По 8 пастилок в Ал/Пвх блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

8 пастилок в Ал/Пвх блистер, 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


3.

Маркировка

На блистере на русском и английском языках указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, годен до, штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчает кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле».

На блистере на русском и английском языках указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке указано: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дата изготовления, годен до, штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчает кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле».



Заключен: Образец лекарственного препарата "Линкас Лор", пастилки лимонно-медовые №16, серии 38, производства «Хербион Пакистан (Пвт) Лтд.», Пакистан отвечает требованиям НД 42-13155-05по проверенным показателям


Директора ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт В. И. Алексиков



+Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.