Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 131 от 27.04.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Голубые, покрытые пленочной оболочкой таблетки ромбовидной формы, двояковыпуклые со срезанными и закругленными краями, на одной стороне нанесено «Pfizer», на другой «VGR 100».

Таблетки голубого цвета ромбовидной формы, двояковыпуклые со срезанными и закругленными краями, на одной стороне нанесено «Pfizer», на другой «VGR 100».

2.

Упаковка

Первичная По 1 таблетке в блистер из ПВХ/полиэтилен/аклар/алюминиевой фольги. Вторичная По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

Первичная По 1 таблетке в блистере из ПВХ/полиэтилен/ аклар/алюминиевой фольги. Вторичная По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

Маркировка на русском языке. Блистеры Торговое название®; дозировка, МНН, логотип фирмы (на английском языке), дополнительный защитный логотип, номер серии, дата истечения срока годности. Вторичная упаковка Торговое название®; дозировка, МНН, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, способ применения, условия отпуска из аптек, «Применять по назначению врача», показания и режим дозирования: см. инструкцию, условия хранение, «Хранить в недоступном для детей месте, состав: название и содержание активного вещества + перечень вспомогательных веществ, логотип фирмы (на английском языке), фирма-производитель, страна, серия/BATCH, № серии, произведено/MFG, дата производства, годен до/ EXP, дата истечения срока годности, защитная голографическая наклейка, штрих-код.

Маркировка на русском языке. Блистеры Торговое название®; дозировка, МНН, логотип фирмы (на английском языке), дополнительный защитный логотип, номер серии, дата истечения срока годности. Вторичная упаковка Торговое название®; дозировка, МНН, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, способ применения, условия отпуска из аптек, «Применять по назначению врача», показания и режим дозирования: см. инструкцию, условия хранение, «Хранить в недоступном для детей месте, состав: название и содержание активного вещества + перечень вспомогательных веществ, логотип фирмы (на английском языке), фирма-производитель, страна, серия/BATCH, № серии, произведено/MFG, дата производства, годен до/ EXP, дата истечения срока годности, защитная голографическая наклейка, штрих-код.

4

Отличительные признаки фальсифицированного препарата.

Оригинальный препарат: 1. Таблетки покрыты пленочной оболочкой голубого цвета, 2. На срезе ядро таблетки белого цвета, 3. Инструкция по применению отпечатана на более тонкой бумаге, 4. На картонной пачке логотип защитной голографической наклейки при изменении угла зрения меняет цвет.

Фальсифицирован ный препарат: 1. Таблетки грязно-голубого цвета, 2. На срезе ядро таблетки грязно-голубого цвета, 3. Инструкция по применению отпечатана на более плотной бумаге, 4. На картонной пачке логотип защитной голографической наклейки при изменении угла зрения не меняет цвет.