Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 132 от 02.05.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с фаской.

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с фаской.

2.

Упаковка

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной марки бумага с полимерным покрытием или материала комбинированного на бумажной и картонной основе. По 1,2,3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

Маркировка на русском языке. На контурной ячейковой упаковке указывают наименование завода-изготовителя, название препарата, лекарственную форму, дозировку, количество таблеток в упаковке, номер серии (последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства, цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии), срок годности. На этикетке банки, пачке и групповой этикетке указывают завод изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, дозировку, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача, условия хранения, регистрационный номер, номер серии. срок годности. На пачке дополнительно указывают штриховой код, условия отпуска из аптек, адрес завода-изготовителя. Номер серии и срок годности препарата допускается наносить на боковой стороне пачки.

Маркировка на русском языке. На контурной ячейковой упаковке указано наименование завода-изготовителя, название препарата, лекарственная форма, дозировка, количество таблеток в упаковке, номер серии (последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства, цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии), срок годности. На пачке указано завод изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственная форма, дозировка, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указано штриховой код, условия отпуска из аптек, адрес завода-изготовителя.