Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 327 от 07.05.2007

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"07" мая 2007 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

В связи с многочисленными вопросами, поступающими от фармацевтических работников по ведению учета калия перманганата, доводим до Вашего сведения, что перманганат калия входит в Список IV Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681.

Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» на юридические лица осуществляющие деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV, возложена обязанность по регистрации в специальных журналах любых операций, при которых изменяется количество прекурсоров (ст.30).

Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 утверждена форма журнала регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров и правила ведения такого журнала. В пункте 9 этих Правил специально описан порядок оформления случаев отпуска, реализации, приобретения и использования перманганата калия и некоторых других прекурсоров массой, не превышающей 10 килограммов. Указано, что в этом случае запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров производится ежемесячно и документального подтверждения совершения соответствующей операции не требуется. В графе 14 расходной части журнала отмечается общий расход за месяц, который определяется на основании подтверждающих документов (чековая лента, лабораторно-фасовочный журнал, журнал проведения исследований и др.). Подшивка расходных документов в этом случае не производится.

Далее в Правилах указано, что в журналах регистрации указываются как названия наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с перечнем, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом. При этом специально оговорено, что списки названий наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Росздравнадзором в государственный реестр лекарственных средств.

Приложение: таблица на 1 стр.

Основание:

1. Федеральный Закон от 08.01.98 г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»,

2. Постановление Правительства РФ от 04.11.06 г. №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»,

3. Постановление Правительства РФ от 30.06.09 г. №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А.Селютин

Исп. О.Ф. Плиско

(4732) 63-18-57