Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 144 от 17.05.2007
Протокол испытания №144
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 144 от " 17" мая 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Орел
Торговое наименование: Трависил
Форма выпуска:Таблетки для рассасывания (лимонные) 8шт., уп.конт.яч.(2),пач.карт.
Серия: 6324
Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»
Страна: Индия
Дата выпуска: 11.2006 г.
Срок годности: 10.2011 г.
Дата и номер акта отбора: №69 от 03.05.2007 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» филиал г. Орел, ул. Авиационная, д.12, оф. помещение в г. Воронеже, ул. Ленинский пр-т, 160
Нормативный документ: НД 42-10018-04
Регистрационный номер:П 011223/01
Размер партии: 250 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки от светло желтого до темно желтого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным лимонным ароматом. |
Круглые таблетки желтого цвета с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным лимонным ароматом. Часть таблеток и кусочки таблеточной массы прилипшие к блистеру. |
|
|
2. |
Упаковка |
2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке. |
2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
|
3. |
Маркировка |
Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код. |
Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" таблетки для рассасывания (лимонные) №16, серии 6324, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Индия не отвечают требованиям НД 42-10018-04 по показателю «Описание»
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
