Приказ Роспотребнадзора № 2745-Пр/06 от 13.12.2006

Об утверждении положения о центральной комиссии Фед. службы по лицензированию фармацевтической деятельности


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПРИКАЗ


13 декабря 2006 г.


N 2745-Пр/06


ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ

О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", приказываю:

1. Утвердить Положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности (приложение N 1).

2. Организацию работы по лицензированию фармацевтической деятельности возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский).

3. Признать утратившим силу приложение N 2 к приказу Росздравнадзора от 13.07.2004 N 6-Пр/04 "Положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности".

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.


Руководитель

Р.У.ХАБРИЕВ






УТВЕРЖДЕНО

приказом Федеральной

службы по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

от 13.12.2006 г. N 2745-Пр/06


ПОЛОЖЕНИЕ

О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ


1. Общие положения


1.1. Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Комиссия) образуется как коллегиальный совещательный орган при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Федеральная служба) с целью обеспечения законности, гласности и открытости лицензирования фармацевтической деятельности.

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 года N 416 (долее - Положение о лицензировании) и настоящим Положением.

1.3. Организационно-методическое обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.


2. Задачи Комиссии


Задачами Комиссии являются:

2.1. Обеспечение гласности и открытости лицензирования фармацевтической деятельности.

2.2. Подготовка рекомендаций для принятия решений Федеральной службы:

2.2.1. по совершенствованию системы лицензирования фармацевтической деятельности;

2.2.2. о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.


3. Функции Комиссии


3.1. Рассмотрение документов с целью определения возможности соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий.

3.2. Подготовка предложений по совершенствованию системы лицензирования фармацевтической деятельности.

3.3. Рассмотрение других вопросов, связанных с работой учреждений, организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, и затрагивающих интересы потребителей указанных услуг.


4. Права и обязанности Комиссии


4.1. Комиссия имеет право:

4.1.1. Рассматривать материалы и готовить рекомендации:

4.1.1.1. о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий па осуществление фармацевтической деятельности;

4.1.1.2. по совершенствованию системы лицензирования фармацевтической деятельности.

4.1.2. Получать необходимую информацию.

4.1.3. Комиссия обязана:

4.1.3.1. соблюдать установленный регламент проведения заседании;

4.1.3.2. соблюдать действующее законодательство Российской Федерации, другие нормативные акты, а также настоящее Положение.


5. Регламент работы Комиссии


5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц, в заранее согласованные дни.

5.2. Заключения Комиссии принимаются простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом.

5.3. Протокол Комиссии носит рекомендательный характер.

5.4. Протокол подписывается председателем Комиссии (в его отсутствии - заместителем председателя) и секретарем Комиссии.


6. Порядок разрешения споров


В случае возникновения разногласий споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.