Приказ Роспотребнадзора № 2284-Пр/06 от 09.10.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

9 октября 2006 г.

N 2284-Пр/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ

РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Во исполнение п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250) приказываю:

1. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы:

1.1. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (приложение N 1).

1.2. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 2).

1.3. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности при отсутствии объекта (приложение N 3).

1.4. Форма реестра (приложение N 4).

1.5. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение N 5).

1.6. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение N 6).

1.7. Уведомление о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение N 7).

1.8. Уведомление о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение N 8).

2. Признать утратившими силу приложения N 4 - N 9, утвержденные приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05.

3. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06

Федеральная служба

по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности

выполнения соискателем лицензии лицензионных

требований и условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

(организация оптовой торговли лекарственными средствами)

г. "" 200 г.

ч. мин.

Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения и социального развития в составе

,

действующих на основании приказа Росздравнадзора от

"" 200 г. N осуществлена проверка

соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и

условий, регламентированных постановлением Правительства

Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения

о лицензировании фармацевтической деятельности"

,

(Организационно-правовая форма и полное наименование юридического

лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

место нахождения юридического лица/место жительства

индивидуального предпринимателя:

адрес аптечного склада:

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии

присутствовали:

Телефон/факс: Офис Объект:

Основной государственный регистрационный номер

ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя)

ИФНС

(наименование, адрес, код)

Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

предоставлена

(лицензирующий орган)

N от "" г. Срок действия лицензии

до "" г.

1. Договор аренды/субаренды от N

сроком с "" г. по "" г.

арендодатель

свидетельство о праве собственности

на площадь , площадь аптечного склада ,

площадь административно-бытовых помещений

2. Соответствие помещений аптечного склада установленным

требованиям:

- обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от

атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ

- наличие вывески предприятия оптовой торговли

(с указанием организационно-правовой формы, наименования

предприятия, юридического адреса, режима работы)

- наличие складских помещений основного производственного

назначения:

-- зона приемки продукции

-- зона основного хранения

-- помещение для хранения лекарственных средств, требующих особых

условий хранения

- зона экспедиции

- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации,

отопления

3. Наличие оборудования:

- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и

документации

- стеллажей

- поддонов

- кондиционеров

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

- холодильного оборудования

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

- наличие механизмов для выполнения погрузочно-разгрузочных работ

- наличие приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных

органами метрологического контроля в установленном порядке

4. Организация ежедневного учета показателей температуры и

влажности

5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате,

температура в холодильниках

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы

(N, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте

- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования

- наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих,

дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения

- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды

и верхней одежды

8. Заключение государственной противопожарной службы

(N, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного склада

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:

- лекарственных средств, требующих защиты от света

- термолабильных лекарственных средств

- пахучих и красящих лекарственных средств

- лекарственного растительного сырья

- легковоспламеняющихся веществ

- сильнодействующих и ядовитых веществ списков ПККН

других

- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ

списков ПККН

- наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих

предметно-количественному учету

- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных

лекарственных препаратов

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

- по фармакологическим группам

- по способу применения

- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке

(номер, дата разрешения)

12. Соблюдение объема загрузки помещений

13. Соблюдение правил размещения на стеллажах и поддонах

14. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средства

15. Организация контроля за соблюдением сроков годности

(в том числе на бумажном носителе)

16. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных

средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности,

фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных

средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их

уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О

лекарственных средствах":

- организация получения информации о запрещении продажи

лекарственных средств

- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим

сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и

лекарственных средств, являющихся незаконными копиями

- наличие актов по списанию лекарственных средств

- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств

17. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его

назначении

18. Наличие нормативной документации, регламентирующей

фармацевтическую деятельность

19. Организация занятий по нормативно-методической документации

20. Организация внутренних проверок (наличие протоколов)

21. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий

поставщиков

22. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензий

покупателей

23. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных

документов:

- товарные накладные

(унифицированная форма ТОРГ-12, утв. постановлением

Госкомстата России от 25.12.98 N 132)

- счета-фактуры

(утв. ПП РФ от 02.12.2000 N 914)

- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств

- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур

(ПП РФ N 914 от 02.12.2000)

- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ПП РФ N 914

от 02.12.2000)

- товарные отчеты (наличие и периодичность составления)

- карточки складского учета (посерийный учет)

24. Руководитель аптечного склада

- приказ о назначении

- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы

по специальности

- регистрационный номер и дата выдачи диплома

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста

25. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое

образование специалистов

26. Наличие сертификатов специалистов

27. Штатное расписание

28. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии

с требованиями Трудового законодательства РФ

29. Правила внутреннего трудового распорядка

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

30. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об

ознакомлении):

на специалистов

на вспомогательный персонал

31. Индивидуальный предприниматель

(Ф.И.О.)

- регистрационный номер и дата выдачи диплома

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста

32. Последнее обследование

(лицензирующий орган, дата проверки)

Какие предложения и замечания не выполнены

Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных

требований и условий при осуществлении фармацевтической

деятельности:

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии

присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с

актом проверки:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований

и условий осуществлена:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю

лицензиата/соискателя лицензии

(Ф.И.О.)

(подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном

правонарушении от N , даны предписания

об устранении выявленных нарушений

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О

защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при

проведении государственного контроля (надзора)" в журнале учета

мероприятий по контролю сделана запись N от

Акт составлен: г. "" 200 г.

ч. мин.

Приложение N 2

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06

Федеральная служба

по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности

выполнения соискателем лицензии лицензионных

требований и условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

(аптечное учреждение)

г. "" 200 г.

ч. мин.

Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения и социального развития в составе

,

действующих на основании приказа Росздравнадзора от

"" 200 г. N осуществлена проверка

соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и

условий, регламентированных постановлением Правительства

Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения

о лицензировании фармацевтической деятельности"

,

(Организационно-правовая форма и полное наименование юридического

лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

место нахождения юридического лица/место жительства

индивидуального предпринимателя:

адрес аптечного учреждения:

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии

присутствовали:

Телефон/факс: Офис Объект:

Основной государственный регистрационный номер

ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя)

ИФНС

(наименование, адрес, код)

Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

предоставлена

(лицензирующий орган)

N от "" г. Срок действия лицензии

до "" г.

1. Договор аренды/субаренды от N

сроком с "" г. по "" г.

арендодатель

свидетельство о праве собственности

на площадь , площадь аптечного учреждения ,

площадь административно-бытовых помещений

2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным

требованиям:

- обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от

атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ

- наличие вывески аптечного учреждения

(с указанием организационно-правовой формы, наименования,

юридического адреса, режима работы)

наличие помещений основного назначения:

- торговый зал

- материальные комнаты

- помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых

условий хранения

- производственные помещения

- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации,

отопления

3. Наличие оборудования:

- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и

документации

- стеллажей

- кондиционеров

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

- холодильного оборудования

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

- прибор для регистрации параметров воздуха, поверенных органами

метрологического контроля в установленном порядке

- наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности

поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с

требованиями нормативных документов

(для производственных аптек)

4. Организация ежедневного учета показателей температуры и

влажности

5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате,

температура в холодильниках

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы

(N, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте

- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования

- наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих,

дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения

- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды

и верхней одежды

8. Заключение государственной противопожарной службы

(N, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного учреждения

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:

- лекарственных средств, требующих защиты от света

- термолабильных лекарственных средств

- пахучих и красящих лекарственных средств

- лекарственного растительного сырья

- дезинфицирующих средств

- легковоспламеняющихся веществ

- лекарственных препаратов списков "А" и "Б"

изделий медицинского назначения

других

- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ

списков ПККН

- наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих

предметно-количественному учету

- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных

лекарственных препаратов

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

- по фармакологическим группам

- по способу применения

- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке

(номер, дата разрешения)

12. Оформление витрин

(по способу применения, по фармакотерапевтическим группам)

13. Наличие информации для населения:

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность

- информация о телефонах и адресах органов управления

здравоохранением и фармацевтической деятельностью

- книга отзывов и предложений

- о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное

обеспечение, внеочередное обслуживание

- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение

(для аптечных организаций, осуществляющих льготный

отпуск лекарственных препаратов)

- о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической

службы

- о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп

товаров

- о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в

аптеке (аптечном пункте)

- таблички/бейджи с указанием Ф.И.О. и должности у сотрудников,

обслуживающих население

- о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении

кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением

аптечного киоска)

- о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта

проката)

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав

потребителей"

- копия или выписка из постановления Правительства Российской

Федерации от 19.01.1998 N 55

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача

14. Оформление ценников

(с указанием наименования лс, цены, даты,

подписи ответственного лица)

15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на

лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному

учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на уничтожение

16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств

17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в

производственных аптеках:

(приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997):

17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для

проведения химического контроля

17.2. Наличие журналов:

- регистрации результатов органолептического, физического и

химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм,

изготовленных по индивидуальным рецептам концентратов

полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки

- регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для

инъекций"

- регистрации результатов контроля лекарственных средств на

подлинность

- регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления

растворов для инъекций и инфузий

- регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ,

изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов,

посуды и прочее

17.3. Правильность оформления этикеток

17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее

получения, номера анализа и подписи проверившего

17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и

ассистентской

17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке

17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля

17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных

работ

18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно-

сопроводительных документах о сертификатах соответствия на

лекарственные средства

19. Организация контроля за соблюдением сроков годности

(в том числе на бумажном носителе)

20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных

средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности,

фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных

средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их

уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О

лекарственных средствах":

- организация получения информации о запрещении продажи

лекарственных средств

- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим

сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и

лекарственных средств, являющихся незаконными копиями

- наличие актов по списанию лекарственных средств

- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств

21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его

назначении

22. Наличие нормативной документации, регламентирующей

фармацевтическую деятельность

23. Организация занятий по нормативно-методической документации

24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов)

25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий

поставщиков

26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных

документов:

- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств

- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур

(ППРФ N 914 от 02.12.2000)

- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ N 914

от 02.12.2000)

товарные отчеты

- карточки складского учета (посерийный учет)

- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

(название, N и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего

уровень торговой наценки на лекарственные средства)

27. Руководитель аптечного учреждения

- приказ о назначении

- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы

по специальности

- регистрационный номер и дата выдачи диплома

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста

28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое

образование специалистов

29. Наличие сертификатов специалистов

30. Штатное расписание

31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии

с требованиями Трудового законодательства РФ

32. Правила внутреннего трудового распорядка

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об

ознакомлении):

на специалистов

на вспомогательный персонал

34. Индивидуальный предприниматель

(Ф.И.О.)

- регистрационный номер и дата выдачи диплома

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста

35. Последнее обследование

(лицензирующий орган, дата проверки)

Какие предложения и замечания не выполнены

Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных

требований и условий при осуществлении фармацевтической

деятельности:

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии

присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с

актом проверки:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований

и условий осуществлена:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю

лицензиата/соискателя лицензии

(Ф.И.О.)

(подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном

правонарушении от N , даны предписания

об устранении выявленных нарушений

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О

защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при

проведении государственного контроля (надзора)" в журнале учета

мероприятий по контролю сделана запись N от

Акт составлен: г. "" 200 г.

ч. мин.

Приложение N 3

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06

Федеральная служба

по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности

выполнения соискателем лицензии лицензионных

требований и условий при осуществлении

фармацевтической деятельности

(при отсутствии объекта)

г. "" 200 г.

ч. мин.

Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения и социального развития в составе

,

действующих на основании приказа Росздравнадзора от

"" 200 г. N осуществлена проверка

соблюдения/возможности соблюдения лицензионных требований и

условий, регламентированных постановлением Правительства

Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения

о лицензировании фармацевтической деятельности"

,

(Организационно-правовая форма и полное наименование юридического

лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

место нахождения юридического лица/место жительства

индивидуального предпринимателя:

адрес места осуществления деятельности:

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии

присутствовали:

Телефон/факс: Офис Объект:

Основной государственный регистрационный номер

ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя)

ИФНС

(наименование, адрес, код)

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

предоставлена

(лицензирующий орган)

N от "" г. Срок действия лицензии

до "" г.

1. Договор аренды/субаренды от N

сроком с "" г. по "" г.

арендодатель

свидетельство о праве собственности

на площадь , площадь аптечного склада ,

площадь административно-бытовых помещений

наличие вывески юридического лица/индивидуального предпринимателя

(с указанием организационно-правовой формы, наименования

предприятия, юридического адреса, режима работы)

Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных

требований и условий при осуществлении фармацевтической

деятельности:

При проверке присутствовали:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований

и условий осуществлена:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном

правонарушении от N

Акт составлен: г. "" 200 г.

ч. мин.

Приложение N 4

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06

РЕЕСТР

ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,

ВЫДАННЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ

Приложение N 5

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06

Герб

России

Министерство здравоохранения и

социального развития ИФНС

Российской Федерации

Федеральная служба

по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

109074, Москва, Славянская пл.,

д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11

N

На N от

[Выписка из приказа Росздравнадзора]

от N

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":

1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от N досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N сроком действия с по , предоставленную (наименование лицензирующего органа).

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель руководителя

Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение N 6

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06

Герб

России

Министерство здравоохранения и

социального развития Лицензиату

Российской Федерации

Федеральная служба

по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

109074, Москва, Славянская пл.,

д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11

N

На N от

[Выписка из приказа Росздравнадзора]

от N

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":

1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от N досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N сроком действия с по , предоставленную (наименование лицензирующего органа).

Выписка верна

Заместитель руководителя

Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение N 7

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06

Герб

России

Министерство здравоохранения и

социального развития ИФНС

Российской Федерации

Федеральная служба

по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

109074, Москва, Славянская пл.,

д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11

N

На N от

[Выписка из приказа Росздравнадзора]

от N

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx. приостановить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N сроком действия с по , предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на .

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель руководителя

Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение N 8

к приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06

Герб

России

Министерство здравоохранения и

социального развития ИФНС

Российской Федерации

Федеральная служба

по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

109074, Москва, Славянская пл.,

д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11

N

На N от

[Выписка из приказа Росздравнадзора]

от N

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N сроком действия с по , предоставленную (наименование лицензирующего органа).

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель руководителя

Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации

Исполнитель