Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 150 от 21.05.2007

Протокол испытания №150

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 150 от " 21" мая 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Аптека 219»

Торговое наименование: Суприма- Лор

Форма выпуска : таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта №4, упаковка б/яч. конт.(4), пачка картонная

Серия: Е-168

Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 11.2005 г.

Срок годности: до 10.2008 г.

Размер партии: 9 упаковок

Дата и номер акта отбора: №72 от 18.05.2007 г.

Место отбора проб: склад ООО «Аптека 219», г. Воронеж, ул. Волго-Донская, 6

Нормативный документ: НД 42-11747-01 изм. №1-2

Регистрационный номер: 014117/01-2002

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результаты при испытаниях


1.

Описание

Круглые таблетки светло-голубого цвета с запахом ментола и с характерным кислым вкусом.

Круглые таблетки светло-голубого цвета с запахом ментола и с характерным кислым вкусом. Таблетки матовые, расколовшиеся, прилипшие к блистеру.


2.

Упаковка

А. Первичная По 2, 4, 8 таблеток в алюминиевый стрип. Вторичная По 1,2,3, 4, 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. В. Первичная По 1, 2 таблетки в алюминиевый пакет. Вторичная По 1,2,3,4,5,6, 10,15,20,25 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

А. Первичная По 4 таблетки в алюминиевом стрипе. Вторичная По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


3.

Маркировка

На стрипе и пакете указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения.

На стрипе указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения.



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Суприма-ЛОР", таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта №16 серии Е-168 не отвечают требованиям

НД 42-11747-01 изм.№1-2 по показателю «Описание».


Директор ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.