Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-356/07 от 03.05.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.05.2007 г.

№ 03И-356/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора и контроля качества лекарственных средств":

- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл, производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ЗАО "Лекфарм-Ангро" г. Ростов-на-Дону, показатель "Содержание спирта", "Количественное определение: йода", "Количественное определение: калия йодида" - серии 040205.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":

- Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик Якутский филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Якутск, показатель "Упаковка" (следы препарата на блистере) - серии 6D99. 3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Стрепсилс с лимоном и травами (без сахара), таблетки для рассасывания (блистеры) № 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 4J. 4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Боярышника плоды, сырье растительное-порошок, 1,5 г (фильтр-пакеты) № 20, производства ЗАО Фирма "Здоровье", поставщик ООО "Дальмедфарм" г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (упаковки нетоварного вида - картонная пачка опудрена частицами порошка) - серии 051006.

- Регулакс, кубики для приема внутрь № 6 (обертки из алюминиевой фольги), производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (пачка картонная и инструкция по медицинскому применению в бурых пятнах) - серии 619171.

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:

- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 50805. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя И.Ф.Серёгина