Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-357/07 от 03.05.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.05.2007 г.

№ 03И-357/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Лоперамид, таблетки 2 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ООО "Озон", поставщик ООО "Фармальянс" г. Омск, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указано количество таблеток - 10) - серии 281006.

2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Туя комп, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Маркировка" (неверная маркировка номера серии и срока годности на картонной пачке) - серии 081106.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (на инструкциях по медицинскому применению бурые пятна) - серии 031206.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Коргликон, раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "МедСервис Дальний Восток" г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (маркировка этикетки-бандероли не на русском языке) - серии 560406.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя И.Ф.Серёгина