Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-373/07 от 15.05.2007

Об изъятии фальсифицтрованного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


15.05.2007 г.


№ 01И-373/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фестал, драже № 20» серии 272 на упаковках которого указан производитель «Тюрк Хехст», Турция. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.




Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Приложение к письму от 15.05.2007 № 01И-373/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Фестал, драже № 20» серии 272:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Вторичная упаковка изготовлена из картона белого цвета.

Вторичная упаковка изготовлена из картона белого с сероватым оттенком цвета.

Фольга блистера имеет оттенок золотистого цвета.

Фольга блистера имеет оттенок серебристого цвета.

Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого с сероватым оттенком цвета, бумага по качеству шелковистая.

Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге белого цвета, бумага по качеству менее шелковистая.

На картонной пачке, под штрих-кодом расположена строчка из 13 цифр заканчивающаяся знаком «>» который имеет широкий угол расхождения.

На картонной пачке, под штрих-кодом расположена строчка u1080 из 13 цифр заканчивающаяся знаком «>» который имеет острый угол расхождения.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель