Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-363/07 от 10.05.2007

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


10.05.2007 г.


№ 01И-363/07


О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные Красноярским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Витрум Бэби, таблетки жевательные (флаконы полиэтиленовые) № 60, производства "Юнифарм Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск" г. Красноярск, показатель "Количественное содержание хрома" - серии VR259.

2. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель "Стерильность" - серии 050306.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".





Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель