Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-393/07 от 24.05.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.05.2007 г.

№ 01И-393/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Диклофенак, таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 100 мг (блистеры) № 28», серий А7016, А7017, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, требованиям НД 42-12319-02 по показателю «Посторонние примеси», сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель