Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-389/07 от 23.05.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23.05.2007 г.

№ 01И-389/07

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении на территории Украины в течение 1 квартала 2007 года фальсифицированного лекарственного средства «Кларитин ® таблетки по 10 мг в блистерах» серии 04С0209 с маркировкой "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия), не соответствующего требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении декларирования лекарственных средств.

Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель