Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-395/07 от 28.05.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28.05.2007 г.


№ 01И-395/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл № 10», серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А, на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл № 10», серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Приложение к письму от 28.05.2007 № 01И-395/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций 10 мг/2мл № 10», серий А4А110А, А4А111А, А4В080В, А4В149А, А52118А:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Цвет вторичной упаковки и этикетки ампул - белый.

Цвет вторичной упаковки и этикетки ампул - белый с желтоватым оттенком.

Цвет надписей на вторичных упаковках и на этикетках ампул -ярко синий, шрифт четкий.

Цвет надписей на вторичных упаковках и на этикетках ампул -темно синий, шрифт менее четкий.

В УФ-свете: вторичная упаковка имеет легкое свечение, матовая полоса на пачке имеет более яркое u1089 свечение; этикетка ампул имеет яркое свечение; бумага инструкции по медицинскому применению имеет свечение, просвечивается волокнистая структура бумаги.

В УФ-свете: вторичная упаковка не имеет свечения, матовая полоса на пачке имеет очень слабое свечение; этикетка ампул имеет слабое свечение; бумага инструкции по медицинскому применению имеет яркое равномерное свечение.

серии А4В080В, А4В149А

На вторичной упаковке под словами (№ серии, дата изготовления, годен до) нанесен блестящий квадрат

На вторичной упаковке под словами (№ серии, дата изготовления, годен до) отсутствует блестящий квадрат.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.