Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-398/07 от 28.05.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28.05.2007 г.


№ 01И-398/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон таблетки 5 мг № 50», серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон таблетки 5 мг № 50», серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Приложение к письму от 28.05.2007 № 01И-398/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон таблетки 5 мг № 50», серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А

Фаска таблетки узкая.

Фаска таблетки более широкая.

серии Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А

Цвет картона вторичной упаковки белый.

Картон наружной стороны вторичной упаковки белого с желтоватым оттенком цвета.

серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А

При просмотре в УФ-свете вторичные упаковки имеют легкое свечение, матовая полоса, расположенная на пачке имеет более яркое свечение.

При просмотре в УФ-свете вторичные u1091 упаковки не имеют свечения, матовая полоса, расположенная на пачке имеет очень слабое свечение. Серия Т4А148А: вторичная упаковка и матовая полоска, расположенная на пачке не имеют свечения.

серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т54405А

Маркировка на вторичной упаковке (номер серии, дата изготовления, срок годности) выполнена шрифтом светло-серого цвета.

Маркировка на вторичной упаковке (номер серии, дата изготовления, срок годности) выполнена шрифтом ярко серого цвета.

серии Т52187А, Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А, Т34385А

Маркировка блистера выполнена шрифтом синего цвета.

Серии Т34385А, Т55630А, Т4А148А: маркировка выполнена шрифтом темно-синего цвета; Серии Т55482А, Т52187А, Т56299А, Т54405А: маркировка выполнена шрифтом синего с зеленоватым оттенком цвета.

Серии Т34385А, Т55630А, Т4А148А

Размер шрифта маркировки блистера более мелкий.

Размер шрифта маркировки блистера более крупный.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.