Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-378/07 от 17.05.2007

О приостановлении обращения лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


17.05.2007г


№ 01И-378/07


О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в ходе проведения Следственным комитетом при МВД России мероприятий доследственной проверки, выявлены лекарственные средства, подлинность которых вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственных средств, перечень которых указан в приложении, до получения результатов экспертизы качества на соответствие требованиям нормативной документации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение на 2 л. в 1 экз.



Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Приложение к письму от 17.05.2007 № 01И-378/07


Перечень лекарственных средств, обращение которых на территории Российской Федерации приостановлено


№ п/п

Название препарата

Серия

Производитель, название которого указано на упаковке

1

«Баралгин, раствор для инъекций,5 мл №5»

4323

«Югоремедия», Югославия

2

«Баралгетас, таблетки 500 мг№ 100»

5773

«Югоремедия», Югославия

3

«Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл № 5»

215019

«Авентис Фарма Лтд», Индия

4

«Бисептол, таблетки, 480 мг № 20»

100105/01

«Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша

5

«Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг№ 1»

4156404

«Пфайзер», Франция

6

«Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг№ 1»

4144308

«Пфайзер», Франция

7

«Карсил, драже 35 мг № 80»

2010705 2120805

АО «Софарма», Болгария

8

«Курантил 25, драже 25мг№ 100»

52527

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия

9

«Норваск, таблетки 5 мг № 30»

723Р

«Пфайзер», Бельгия

10

«Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20»

7900904 0640205

«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия

11

«Ноотропил, раствор для инъекций, 20% 5 мл № 12»

04К09

«ЮСБ С.А.Фарма Сектор», Бельгия

12

«Супрастин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 1 мл №5»

180304

«Фармацевтический завод «ЭГИС» А.О., Венгрия

13

«ТераФлю, от гриппа и простуды, порошок для приготовле-ния раствора для приема внутрь дозированный, № 10»

С5Н36941

«Новартис Фармасьюти-калс Канада Инк», анада

14

«Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, № 20»

4371105 4120904

АО «Софарма», Болгария

15

«Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром 8»

Н9138

«Бристол-Майерс Сквибб», Франция


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель