Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-378/07 от 17.05.2007
О приостановлении обращения лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17.05.2007г
№ 01И-378/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в ходе проведения Следственным комитетом при МВД России мероприятий доследственной проверки, выявлены лекарственные средства, подлинность которых вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственных средств, перечень которых указан в приложении, до получения результатов экспертизы качества на соответствие требованиям нормативной документации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение на 2 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
Приложение к письму от 17.05.2007 № 01И-378/07
Перечень лекарственных средств, обращение которых на территории Российской Федерации приостановлено
|
№ п/п |
Название препарата |
Серия |
Производитель, название которого указано на упаковке |
|
|
1 |
«Баралгин, раствор для инъекций,5 мл №5» |
4323 |
«Югоремедия», Югославия |
|
|
2 |
«Баралгетас, таблетки 500 мг№ 100» |
5773 |
«Югоремедия», Югославия |
|
|
3 |
«Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл № 5» |
215019 |
«Авентис Фарма Лтд», Индия |
|
|
4 |
«Бисептол, таблетки, 480 мг № 20» |
100105/01 |
«Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша |
|
|
5 |
«Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг№ 1» |
4156404 |
«Пфайзер», Франция |
|
|
6 |
«Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг№ 1» |
4144308 |
«Пфайзер», Франция |
|
|
7 |
«Карсил, драже 35 мг № 80» |
2010705 2120805 |
АО «Софарма», Болгария |
|
|
8 |
«Курантил 25, драже 25мг№ 100» |
52527 |
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия |
|
|
9 |
«Норваск, таблетки 5 мг № 30» |
723Р |
«Пфайзер», Бельгия |
|
|
10 |
«Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» |
7900904 0640205 |
«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия |
|
|
11 |
«Ноотропил, раствор для инъекций, 20% 5 мл № 12» |
04К09 |
«ЮСБ С.А.Фарма Сектор», Бельгия |
|
|
12 |
«Супрастин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 1 мл №5» |
180304 |
«Фармацевтический завод «ЭГИС» А.О., Венгрия |
|
|
13 |
«ТераФлю, от гриппа и простуды, порошок для приготовле-ния раствора для приема внутрь дозированный, № 10» |
С5Н36941 |
«Новартис Фармасьюти-калс Канада Инк», анада |
|
|
14 |
«Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, № 20» |
4371105 4120904 |
АО «Софарма», Болгария |
|
|
15 |
«Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром 8» |
Н9138 |
«Бристол-Майерс Сквибб», Франция |
|
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель