Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-399/07 от 28.05.2007
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28.05.2007г
№ 01И-399/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г», серий 04G2003, 04C0301, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г», серий 04G2003, 04C0301, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
Приложение к письму от 28.05.2007JVb 01И-399/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г», серий 04G2003,04C0301:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
|
Мягкой консистенции белый, однородный, блестящий крем. |
Мягкой консистенции, белый, слегка пенящийся, с многочисленными пузырьками воздуха матовый крем. |
|
|
Туба и внешняя сторона вторичной упаковки-белого цвета, внутренняя сторона вторичной упаковки -светло бежевого цвета. |
Туба белого с сероватым оттенком цвета, внешняя сторона вторичной упаковки белого с желтоватым оттенком цвета, внутренняя сторона вторичной упаковки - белая с бежеватым (более светлым) оттенком. |
|
|
В УФ-свете наружная сторона вторичной упаковки имеет темно фиолетовую флуоресценцию, цветные (коричневы) полосы на тубе красно-коричневого цвета. |
В УФ-свете наружная сторона вторичной упаковки имеет светло фиолетовую флуоресценцию, цветные (коричневы) полосы на тубе коричневого цвета. |
|
|
Устройство для вскрытия тубы в колпачке более острое и вытянутое. |
Устройство для вскрытия тубы в колпачке тупое и менее вытянутое. |
|
|
серия 04G2003 |
||
|
Подвернутый край тубы с обеих сторон имеет выпуклый край вдоль поверхности тубы. |
Подвернутый край тубы с обеих сторон имеет плоский край вдоль поверхности тубы. |
|
|
На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено шрифтом лилового цвета, буква «G» в номере серии меньшего размера, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра-15. |
На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено шрифтом серого цвета, буква «G» в номере серии крупнее, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра-8^ |
|
|
серия 04С0301 |
||
|
Подвернутый край тубы одинаковый по ширине с обеих сторон (около 5 мм) и имеет выпуклый край вдоль поверхности тубы с двух сторон. |
Подвернутый край тубы имеет различную ширину: с одной стороны около 6 мм, с другой около 5 мм и имеет плоский край вдоль поверхности тубы с двух сторон. |
|
|
На тубе тиснение номера серии выполнено по центру подгиба. |
На тубе тиснение номера серии выполнено ближе к внешнему краю подгиба. |
|
|
На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено более крупным, четким шрифтом лилового цвета, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра-3^ |
На вторичной упаковке тиснение номера серии, даты выпуска, срока годности выполнено более мелким и менее четким шрифтом серого цвета, на боковом клапане имеется подчеркнутая цифра-8. |
|
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
