Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-411/07 от 07.06.2007
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
07.06.2007 г.
№ 01И-411/07
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием качества (появление трещин на градуированных шприцах) лекарственных препаратов: «Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9500 МЕ анти-Ха/мл (шприцы однодозовые) 0,6 мл», серии 3347, «Фраксипарин Форте, раствор для подкожного введения 19 тыс.МЕ/мл (шприцы одноразовые) 0,6 мл», серии 1072, производства «Глаксо Вэллком Продакшн», (Франция), производителем принято решение об отзыве указанных лекарственных препаратов, находящихся в обращении.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
