Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-412/07 от 07.06.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

07.06.2007 г.

№ 01И-412/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг № 60, производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, поставщик Уфимский филиал ЗАО «Шрея Корпорейшнл» г.Уфа, показатель «Упаковка» (крышки флаконов с трещинами)- серии 51708064;

- Ацесоль, раствор для инфузий (бутылки) 200 мл, производства ОАО НПК «Эском», Россия, поставщик ООО «Хэлк» г.Уфа, показатель «Механические включения» - серии 0511105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель