Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-424/07 от 09.06.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09.06.2007 г.

№ 01И-424/07

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Регидрон, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 18,9 г пакетики № 4», серий 1152618, 1152619, производства «Орион Корпорейшн», (Финляндия)/ упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия) требованиям НД 42-385-02, изм. № 1 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.

Указанные серии лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель