Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 166 от 18.06.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып.2, с.154.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ ХI, вып.2, с.154.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием с обеих сторон. По 1-2 контурные беъячейковые упаковки укладывают в индивидуальные пачки из картона коробочного с приложением инструкций по применению или листков-вкладышей. Допускается контурные беъячейковые упаковки помещать непосредственно в коробки из картона. Допускается наносить текст листка-вкладыша непосредственно на оборотную сторону контурной безъячейковой упаковки или на пачку.

По 10 таблеток в контурных безъячейковых упаковках из бумаги с полиэтиленовым покрытием с обеих сторон.

3.

Маркировка

На контурной безъячейковой упаковке, упакованной в пачки, указывают название препарата на русском языке, содержание активного вещества в граммах в одной таблетке, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают адрес, телефон-факс предприятия-изготовителя и его товарный знак, международное непатентованное название, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, количество таблеток в одной упаковке, штриховой код. На контурной безъячейковой упаковке, упакованной без пачки, указывают текст пачки.

На контурных безъячейковых упаковках, упакованных без пачки, указаны: название препарата на русском языке, содержание активного вещества в граммах в одной таблетке, номер серии, срок годности, адрес, телефон-факс предприятия-изготовителя и его товарный знак, международное непатентованное название, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, количество таблеток в одной упаковке, штриховой код.