Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 167 от 19.06.2007

Протокол испытания №167

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.



ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 167 от "19" июня 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах

Название заявителя: филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Орел

Торговое наименование: Наятокс

Форма выпуска: мазь (тубы алюминиевые) 20 г (1) пач. карт.

Серия: 0041205

Производитель: Центральная Фармацевтическая Компания №24 (МЕКОФАР)

Страна: Вьетнам

Дата выпуска: 12.2005 г.

Срок годности: 12.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №81 от 07.06.2007 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО НПК «Катрен» филиал г. Орел, ул. Авиационная, д.12, оф. помещение в г. Воронеже, ул. Ленинский пр-т, 160

Нормативный документ: НД 42-12252-02

Регистрационный номер: №014346/01-2002

Размер партии: 440 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения (при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата.

Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата.

2.

Упаковка

По 10 г. или 20 г. мази в алюминиевой тубе. 1 тубу с инструкцией помещают в картонную пачку.

Мазь 20г в алюминиевых тубах. Каждая туба с инструкцией помещена в картонные пачки.

3.

Маркировка

На тубе указано: название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» («Najatox ointment with snake venom»).

На тубе указано: название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» («Najatox ointment with snake venom»).


Заключение: Образцы лекарственного препарата "Наятокс", мазь 20г. серии 0041205, производства «Центральная Фармацевтическая Компания №24 (Мекофар)», Вьетнам по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-12252-02.


Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А.Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.