Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 147 от 15.06.2007

Протокол испытания № 147

ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «ВОРОНЕЖСКИЙ ЦКК и СЛС»


394051 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1

тел. (4732) 25-66-58, 63-91-41


АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.06.


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ


№ 147 от 15 июня 2007 г.

протокол испытаний представлен на 1 странице

1. Наименование продукции Стрептомицина сульфат, 1 г фл.

2. Серия 90106 Срок годности до 02.2009 г.

3. Регистрационный номер, размер партии Р У 64/228/243; 2800 фл.

4. Предприятие-изготовитель, страна ОАО «Биохимик», Россия

5. Поставщик ООО «ВИТТА Компани», г. Москва

6. Заявитель, место и количество отбора образцов ООО «Биомед-Фарма», складские помещения, г. Воронеж, ул. Электросигнальная 15; 20 фл.

7. Дата и номер акта отбора от 24.05.2007 г. № 84 (от 24.05.2007 г. № 75)

8. Наименование НД на продукцию и на метод испытания ФС 42-3722-99, ГФ ХI, вып. 2, с. 140

9. Результаты испытаний:


Наименование характеристики

Значение характеристики ед. физической величины

Погреш-ность измере-ния (при необхо- димости)

по НД

при испытаниях

Определение средней массы во флаконе

1. Средняя масса препарата в одном флаконе должна быть от 1,224 г до 1,496 г. 2. Отклонение массы содержимого одного флакона от средней массы не должно превышать ± 5%. В двух флаконах допустимо отклонение свыше ±5%, но не более ±15%.

1. 1,457 г. 2. +8,4%; -12,0%; -7,5%; +6,0%.


Заключение: исследуемый образец Стрептомицина сульфат, 1 г фл. серии 90106 не соответствует требованиям ФС 42-3722-99, ГФ ХI, вып. 2, с. 140 по показателю «Средняя масса во флаконе».



Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» Селютин О.А.

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Руководитель

Испытательной лаборатории Чусова Т.В.

подпись Ф.И.О.



ПРИМЕЧАНИЕ: Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.