Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-453/07 от 28.06.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28.06.2007 г.


№ 01И-453/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Панангин, раствор для инъекций, 10 мл № 5», серий А51119В, А53031А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О., Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Панангин, раствор для инъекций, 10 мл № 5», серий А51119В, А53031А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель


Приложение к письму от 28.06.2007 № 01И-453/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Панангин, раствор для инъекций, 10 мл № 5», серий А51119В, А53031А:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Картон вторичной упаковки белого цвета. Внизу вторичной упаковки полоса имеет голубой цвет.

Картон вторичной упаковки белого с сероватым оттенком цвета. Внизу вторичной упаковки полоса имеет голубой с зеленоватым оттенком цвет.

В УФ-свете, при 366 нм: вторичная упаковка имеет свечение; ячейковая упаковка не имеет свечения.

В УФ-свете, при 366 нм: вторичная упаковка не имеет свечения; ячейковая упаковка имеет свечение.

серия А51119В

На этикетке ампулы указано «Будапешт-Венгрия».

На этикетке ампулы указано «Будапешт Венгрия».

серия А53031А

На ампуле точка надлома темно-голубого цвета.

На ампуле точка надлома темно-синего цвета.


Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель