Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-451/07 от 28.06.2007
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28.06.2007 г.
№ 01И-451/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Панангин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, № 50», серий Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А производства «Гедеон Рихтер» А.О., Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Панангин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, № 50», серий Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А, производства «Гедеон Рихтер» А.О., Венгрия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
Приложение к письму от 28.06.2007 № 01И-451/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Панангин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, № 50», серий Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
В УФ-свете, при 366 нм: вторичная упаковка имеет свечение; этикетка флакона имеет свечение |
В УФ-свете, при 366 нм: вторичная упаковка не имеет свечения; этикетка флакона не имеет свечения. |
|
серия Т49438А |
|
|
На вторичной упаковке маркировка № серии, даты изготовления и срока годности выполнены тиснением типографской краской черного цвета, расположена ближе к нижнему краю, блестящая полоса-5,3 мм. |
На вторичной упаковке маркировка № серии, даты изготовления и срока годности выполнены тиснением с типографской краской серого цвета, расположена по центру, блестящая полоса-3,6 мм. |
|
серия А54056А |
|
|
На вторичной упаковке маркировка № серии, даты изготовления и срока годности выполнены тиснением без типографской краски, расположена ближе к нижнему краю, блестящая полоса-2,9 мм. |
На вторичной упаковке маркировка № серии, даты изготовления и срока годности выполнены тиснением типографской краской черного цвета, расположена по центру, блестящая полоса отсутствует. |
|
серия Т53509А |
|
|
На вторичной упаковке маркировка № серии, даты изготовления и срока годности выполнены тиснением без типографской краски, расположена ближе к нижнему краю, блестящая полоса-4,1 мм. |
На вторичной упаковке маркировка № серии, даты изготовления и срока годности выполнены глубоким тиснением типографской краской серого цвета, расположена по центру, блестящая полоса-3,5 мм, в обозначении серии отсутствует буква «А». |
|
серия Т41428А |
|
|
На вторичной упаковке маркировка № серии, даты изготовления и срока годности выполнены тиснением типографской краской серого цвета, расположена ближе к нижней части, блестящая полоса-3,9 мм. |
На вторичной упаковке маркировка № серии, даты изготовления и срока годности выполнены тиснением типографской краской черного цвета, расположена по центру, блестящая полоса-3,4 мм. |
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
