Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-9621/07 от 23.05.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23.05.2007 г.

№ 01-9621/07

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализа № 0477-0479/07/ХФ от 03.04.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Смекта®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г» серий: Р46D от 11.2005, Р09Р от 03.2005, Р29А от 07.2005, производства «Бофур Ипсен Индастри», Франция, соответствует требованиям НД 42-1297-03, изм. № 1 по арбитрируемому показателю «Адсорбционная способность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий препарата, соответствующих требованиям НД 42-1297-03, изм. № 1.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель