Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 174 от 05.07.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Прозрачная бесцветная жидкость.

2.

Упаковка

По 1мл в ампулы типа В-1 из нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3. По 10 ампул в пачку из картона с амортизатором из пленки целлюлозной. В каждую пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный и инструкцию по применению.

По 1мл в ампулах из стекла. 10 ампул помещены в пачку из картона с амортизатором из пленки целлюлозной. В каждую пачку вложен скарификатор ампульный и инструкция по применению.

3.

Маркировка

На русском языке на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий по ТУ У 42.34.001.97 наносят название препарата, содержание действующего вещества, объем в миллилитрах, номер серии, срок годности. На пачке и этикетке-бандероли, этикетке указывают: страна-производитель, название предприятия-производителя и его товарный знак, адрес, название препарата на русском языке, лекарственную форму, содержание действующего вещества, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», «Внутримышечно», «Внутривенно», «Принимать по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дата выпуска, срок годности, штриховой код. Номер серии и срок годности препарата допускается наносить на боковой стороне пачки (коробки) методом тиснения.

На русском языке на ампулах краской глубокой печати для стеклянных изделий нанесены название препарата, содержание действующего вещества, объем в миллилитрах, номер серии, срок годности. Маркировка на ампулах частично стерта. На пачке указано: страна-производитель, название предприятия-производителя и его товарный знак, адрес, название препарата на русском языке, лекарственная форма, содержание действующего вещества, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», «Внутримышечно», «Внутривенно», «Принимать по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, штриховой код. Номер серии и срок годности препарата нанесены на боковой стороне пачки (коробки) методом тиснения.