Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-266/05 от 15.06.2005
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 июня 2005 г.
N 01И-266/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 30, серии 02IL907, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг С.п.А.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02IL907, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.06.2005 г. N 01И-266/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"НИЗОРАЛ" ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 30, СЕРИИ 02IL907:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Фоновая часть вторичной упаковки белого цвета |
Фоновая часть вторичной упаковки имеет желтоватый оттенок |
|
Номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены тиснением с прокрашиванием серыми или черными чернилами, буквы "I" и "L", в номере серии, одинакового размера |
Номер серии и срок годности препарата нанесены чернилами без тиснения или со следами тиснения, буква "I", в номере серии, напечатана шрифтом меньшего размера, чем буква "L" |
|
Защитный элемент на передней стороне вторичной упаковки - логотип фирмы (олень в ромбе и название компании) напечатан невидимой краской в пунктирной рамке, проявляется только при контакте с монетой |
На передней стороне картонной пачки напечатана пунктирная рамка желтого цвета, слой невидимой краски отсутствует, вследствие чего, при контакте с монетой, логотип не проявляется |
|
Картон пачки аккуратно нарезан и склеен, зазубрины и зубцы отсутствуют |
В наличии зазубрины и зубцы на боковой стороне упаковки |
|
ПВХ блистера имеет желтоватый оттенок, фольга имеет ровную поверхность |
ПВХ блистера бело-голубоватого цвета, поверхность фольги неровная |
|
Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки гладкая |
Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки имеет два небольших бугорка по краям |
|
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с насечкой и надписью "JANSSEN" с одной стороны и с надписью "К/200" с другой. Надписи на таблетке четкие |
Таблетки розоватого цвета, надписи на таблетках нечеткие |
|
Информация на блистере нанесена шрифтом ярко-синего цвета |
Информация на блистере нанесены шрифтом темно-синего цвета |
|
Листок-вкладыш напечатан на плотной бумаге белого цвета, не содержит опечаток и орфографических ошибок |
Бумага тонкая, сероватого цвета со следами самокопирования по краям, текст содержит значительное число опечаток и орфографических ошибок |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
