Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-486/07 от 04.07.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04.07.2007 г.

№ 01И-486/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (блистеры), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Описание» (таблетки прилипшие к блистеру, кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6286.

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] № 16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» г.Пермь, показатель «Описание» (таблетки прилипшие к блистеру, кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6310.

2. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пенза» г. Пенза, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6317.

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Саратов, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6328.

- Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] № 16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Фармперспектива», г. Самара, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6322.

- Трависил таблетки для рассасывания [медовые] № 16 (упаковки ячейковые контурные), производства Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и сколами) - серии 6323.

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6300.

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пенза» г. Пенза, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями, крошатся.) - серии 6332.

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Фармперспектива», г. Самара, показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6297.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 07.06.2007 № 01И-412/07, п. 1 следует читать:

- Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг № 60, производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, поставщик Уфимский филиал ЗАО «Шрея Корпорейшнл» г.Уфа, показатель «Упаковка» (крышки флаконов с трещинами)- серии 5170806.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель