Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-261/05 от 14.06.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 июня 2005 г.

N 01И-261/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Шиповника плоды 100 г, производства ООО "Лек С", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по наличию амбарных вредителей - серии 021204.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Нафтизина раствор (капли назальные), 10 мл 0.05%, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "КВАиЛ", показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 4331104.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Чистотела трава 50 г, производства ООО "Лек С+", поставщик ООО "Лек С+" через ОГУП "Липецкфармация" - по наличию продуктов жизнедеятельности амбарных вредителей - серии 010104.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Горчичники N 20, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Физкультура и здоровье", показатель "Описание" (горчичный порошок с прогорклым запахом) - серии 21004.

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:

- Ромашки цветки 50 г, производства ЗАО "Арника", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", показатель "Органические примеси" (4,2% , по НД д.б. не более 3%. Присутствуют цветки Василька - фиолетового цвета) - серии 00251004.

6. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 10 мл 20%, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОАО "Пермфармация", показатель "Механические включения" - серии 880904.

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ