Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-473/07 от 04.07.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04.07.2007 г.

№ 01И-473/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении в обращении на территории Магаданской области лекарственного средства «Декстроза моногидрат, субстанция», серии 150, производства «Майзе Продактс ЛТД», Индия, поставщик ООО «Донфарм-ОПТ» г.Хабаровск, сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации указанного лекарственного средства, в связи с несоответствием требованиям НД 42-11395-01 по показателю «Подлинность».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель